Online Gestión De Sistemas De Software De Calidad (Sgc )

Online Gestión de Sistemas de Software de Calidad (SGC) Concepto de Calidad y en línea de software de Gestión de Calidad Para entender la importancia del software de gestión de calidad en línea en entornos regulados, uno tiene que comprender el concepto de control de calidad. W. Edwards Deming, el proponente de fama mundial de control de calidad, cree que la calidad debe ser incorporado en el inicio del proceso de fabricación, en lugar de la inspección de los productos de los defectos al final. Informe Analyst. Gestión de la Calidad de lazo cerrado: Conexión de la Cadena de Valor (LNS) Access Content Vida Empresas Ciencia y Online Software de Gestión de Calidad Deming dijo la famosa frase de que "la calidad es responsabilidad de todos." En la industria de ciencias de la vida, la calidad está incorporado en el proceso de desarrollo y fabricación, por lo que la preocupación de que todo el mundo. El uso de software de gestión de calidad en línea y el establecimiento de un SGC que sea más fácil para conectar todas las partes interesadas para que la calidad se convierte en un asunto de todos. Reglamentos y directrices para la industria de ciencias de la vida del estadounidense FDA reflejan la importancia de la gestión de calidad en los medicamentos de mantenimiento, dispositivos médicos y otros productos regulados seguros y eficaces. En particular, el Reglamento del Sistema de Calidad de la FDA (21 CFR 820) para dispositivos médicos describe lo que constituye un sistema de calidad eficaz. Dispositivos médicos y otras empresas reguladas por la FDA fueron de los primeros en utilizar el software de gestión de calidad en línea como plataforma para su SGC en línea. De la FDA 21 CFR 211 requiere que las compañías farmacéuticas para establecer una unidad de control de calidad, cuya responsabilidad principal es asegurar la calidad en todas las facetas del proceso de fabricación. Un sistema de gestión de calidad, ya sea manual o en línea, es la responsabilidad de la unidad de control de calidad. Si una empresa farmacéutica decide utilizar el software de gestión de calidad en línea, a continuación, la unidad normalmente encabeza el esfuerzo para comprar el sistema. Normas ISO y en línea de software de Gestión de Calidad ISO 13485 para los fabricantes de dispositivos médicos y la serie ISO 9000 para los fabricantes generales hacen hincapié en la importancia de un sistema eficaz de gestión de calidad. Software de gestión de calidad en línea que existe en el mercado hoy en día se basa en gran parte en las normas ISO, además de la FDA y otras regulaciones. ISO 13485 requiere el establecimiento de un SGC que abarca la calidad y los procedimientos de recuperación. Del mismo modo la serie ISO 9000 requiere el establecimiento de un SGC, incluida la documentación de los procesos de calidad. Los fabricantes están cambiando cada vez más de los sistemas basados ​​en papel o híbridos de línea SGC. Software de Gestión de Calidad MasterControl Online y Sociedades Reguladas Software de gestión de calidad en línea de MasterControl es ampliamente utilizado en ciencias de la vida y otras industrias reguladas. Su atractivo perdurable reside en sus características fundamentales - es fácil de usar, configurable, y todas las aplicaciones se construyen sobre una plataforma basada en la web común. Usuarios dan fe de que el software es fácil de implementar y fácil de validar. MasterControl All Access ofrece una solución única para la gestión de diferentes procesos de calidad fundamental para el cumplimiento. Cubre todos los componentes esenciales de cualquier SGC en línea eficaces, incluyendo el control de documentos, gestión de la formación, CAPA, control de cambios, la lista de materiales, y la gestión de auditoría. Para las empresas que prefieren utilizar módulos individuales, considere los siguientes módulos MasterControl: Documentos MasterControl: Este módulo ofrece una capacidad esencial para las empresas que cambian de un proceso manual a un sistema totalmente electrónico. Automatiza enrutamiento, el seguimiento, la escalada, y la aprobación de procedimientos normalizados de trabajo y otros documentos críticos. MasterControl es por lo que es accesible para todos los usuarios autorizados desde prácticamente cualquier lugar 24/7 basada en web. Proporciona características robustas de gestión de documentos para los SGC en línea. MasterControl CAPA: Este módulo automatiza y simplifica el proceso de CAPA de principio a fin. Ofrece formas industria de las mejores prácticas que ayudan a reducir el error en la entrada de datos. Se ofrece a los usuarios la capacidad de lanzar un formulario CAPA de otra forma, tales como la no conformidad o desviación. MasterControl Formación: Este módulo automatiza la distribución y el control de las tareas de formación, así como la clasificación en línea de pruebas. A diferencia de otras soluciones de software de gestión de calidad en línea, MasterControl Formación tiene la capacidad de secuenciar el entrenamiento, por lo que un alumno que complete un curso pre-requisito obtendrá automáticamente el siguiente entrenamiento. MasterControl Control de Cambio: Cambio de control es una parte fundamental de un SGC compatible. MasterControl proporciona una forma de control de cambio de mejores prácticas que incorpora el nivel de prioridad, la evaluación de riesgos, y la clasificación del cambio. El formulario se puede iniciar directamente desde una forma CAPA, conectando el proceso de control de cambios con CAPA. MasterControl Auditoría: Una ventaja clave de MasterControl sobre otras soluciones de software en línea es su capacidad para conectar el proceso de gestión de auditoría con todos los procesos críticos de calidad. Este módulo automatiza todas las tareas y horarios relacionados con la auditoría y proporciona herramientas robustas para la gestión y la realización de auditorías periódicas. MasterControl móvil: MasterControl móvil permite a los usuarios acceder a documentos, tareas y procesos a través de una tableta o un teléfono inteligente. Aquellos usuarios podrán participar en documentos - y procesos basada en formularios rápida y cómoda. Acceso móvil aumentará el "kilometraje" y la utilidad de las SGC existentes. Para más información sobre Software de Gestión de Calidad en Línea No dude en ponerse en contacto con un representante MasterControl sobre las preguntas que pueda tener sobre el software de gestión de calidad en línea.